КвалисЛаб — учёт, списание и контроль материально-технического обеспечения лаборатории. КвалисДок — разработка регистрационного досье, проверка и формирование документации.
Учёт и списание реактивов, стандартных образцов и остального материально-технического обеспечения лаборатории. Сотрудники сканируют QR-код на упаковке — списание проходит за секунды, остаток пересчитывается сам.
Подробнее о КвалисЛаб →Регуляторная и качественная документация: аналитические паспорта, Модуль 3 досье по ЕАЭС, проверка нормативной документации и валидация методик. Значения переносятся из источников без ручного ввода.
Подробнее о КвалисДок →Сегодня учёт ведётся вручную в Excel или в бумажных журналах. КвалисЛаб переносит его в телефон.
Реактивы, стандартные образцы, хроматографические колонки. На старте поможем перенести ваши Excel-журналы.
Индивидуальные QR-коды для каждой позиции.
Навёл камеру → открылась карточка → указал количество для списания.
Система пересчитывает остаток и фиксирует запись в журнале расхода.
Списание выполняется одним сканированием, без ручного ввода и бумажных журналов.
Данные на сервере в России, обработка по требованиям 152-ФЗ.
Все списания фиксируются в неизменяемом журнале — историю можно поднять в любой момент.
Одни и те же данные и на смартфоне, и на рабочем месте.
Формирование СОПов и инструкций на основании ваших шаблонов и документации производителя оборудования. Автоматическая сборка разделов Модуля 3 регистрационного досье.
Спецификацию, карту показателей, план исследования стабильности — те файлы, которые у вас уже есть.
ИИ понимает, что где лежит: серии, дозировки, упаковки, точки контроля.
Комплект паспортов качества на все сочетания «серия × дозировка × упаковка» — и каждое значение можно проследить до строки в источнике.
Языковая модель разбирает документ, но не придумывает числа. Каждое значение в паспорте точно взято из исходного файла, а автопроверка сверяет результат с источником. В фармацевтической документации иначе нельзя.
Генерация из спецификации, карты показателей и плана стабильности
Структура разделов 3.2.S / 3.2.P / 3.2.A / 3.2.R по формату CTD ЕАЭС
Аудит на соответствие требованиям, чек-лист замечаний по критичности
Протоколы и отчёты по исследованию стабильности
Контроль artwork упаковки
Формирование спецификаций на оборудование
Производственные формы, СОПы, промышленный регламент, электронные журналы
Решения Совета и Коллегии ЕЭК, руководства ICH, ОФС с умным поиском
Отвечает со ссылками на источники
Роли, приглашение сотрудников, история документов
На инспекции спрашивают два вопроса. Откуда взялся реактив, которым делали этот анализ? И откуда взялась эта цифра в паспорте качества?
КвалисЛаб отвечает на первый: приход, партия, срок годности, кто списал и когда. КвалисДок — на второй: вот значение, вот источник, вот кто и когда его утвердил. Порознь каждый закрывает свой участок. Вместе — от банки на полке до строки в досье.
Подписка считается за отдел, а не за каждого сотрудника в нём. Начать можно бесплатно: тридцать дней на одном отделе.
Цены указаны без НДС (УСН). Минимальный период оплаты — 6 месяцев.
Тариф «Производство» — 90 000 ₽ в месяц на весь отдел. Это меньше, чем обходится один специалист по регистрации, и он всё равно останется: просто перестанет неделями переносить цифры из отчётов в паспорта руками.
Ничего не отключится внезапно. За неделю до конца напомним, покажем, что успели сделать, и вы решите. Автосписания нет — карту мы не спрашиваем.
Переходите на следующий тариф в любой момент, доплачиваете разницу за оставшийся период. Вниз тоже можно — со следующего периода оплаты.
Скорее всего да. ЛИМС ведёт испытания и результаты, КвалисЛаб — материальный поток: какие реактивы есть, когда истекают, кто и на что списал. В большинстве ЛИМС это не ведётся вообще. Мы дополняем, а не заменяем.
Никто. Перенос шаблонов, настройка справочников и обучение команды входят в подписку. Отдельного счёта за внедрение не будет.
Выгрузим всё в открытых форматах: документы — файлами, реестры — таблицами. Доступ к выгрузке остаётся тридцать дней после окончания подписки.
На сервере в России. Требования 152-ФЗ соблюдены, за пределы контура ничего не уходит.
Одни и те же правила для КвалисЛаб и КвалисДок.